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  3. GMP與ISO9000的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)

GMP與ISO9000的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)

2019

06/25

10:28

果果小編

評(píng)論

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　　1、相同點(diǎn)：目的一致保證產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)因素控制達(dá)到確保質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，變管結(jié)果為管因素，對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致，其標(biāo)準(zhǔn)隨科技不斷完善。


　　2、不同點(diǎn)：性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。


　　按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質(zhì)量保證的一部分，質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理，也不是質(zhì)量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理，GMP也不等于質(zhì)量體系。


　　GMP認(rèn)證是強(qiáng)制執(zhí)行的，不通過(guò)是不能生產(chǎn)的。


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