通過擴項評審來確認新擴展項目檢測能力，意味著檢測機構能夠在新擴展的檢測項目范圍內為社會提供準確、真實、可靠的檢測數據及結論。

為了順利通過擴項評審，檢測機構應該從以下方面，做好一系列準備工作。

1. 明確擴項的必要性

在擴項評審前，檢測機構需要仔細分析市場需求和自身技術能力，對新增加的檢測項目進行評估和分析，以確保所增加的檢測項目是真正有必要的。

在確認需擴項評審的檢測項目后，為進行擴項評審，檢測機構需要制作一份擴項報告。該報告需要詳細介紹新的檢測項目，包括：技術流程、儀器設備、人員調配以及標準依據等。同時，還需要對每個新增檢測項目的技術要求、檢測方案以及結果評定方法進行說明。

2. 標準的確認與落實

確定擴項項目后，首先要確認使用的標準方法，優先選用國家發布的標準方法，并對標準進行查新，確保使用的是現行有效的正版標準。質控室應按文件管理要求受控所需標準，并發放給相應的項目負責人和項目檢測人員。由項目負責人組織進行標準研讀，根據標準要求提出進一步儀器設備、環境要求、標準物質、試劑等各方面的采購和準備計劃，以及開始人員培訓計劃。

3. 人員資源的配備

結合人員的相關專業知識和 ISO/IEC 17020準則要求的，以及人員的工作經驗、專業素養及統籌能力等，確定每個新項目的報告批準人、項目負責人和參與該項目檢測的檢測人員。

由新項目負責人組織進行人員培訓，包括標準、儀器操作等方面，并由技術負責人組織，通過人員監督、新項目模擬檢測、人員比對、盲樣考核等方式對新項目檢測人員的上崗能力進行確認，保證所有檢測人員均能正確、熟練地開展新項目檢測工作。

特別注意：技術人員的技術檔案，尤其是該名技術員被授權可以做哪些測試，一定要有清楚的記錄。員工培訓計劃一定要有，可以以個人為單位，也可以針對所有技術員。并且，所有的培訓都應該有培訓記錄、培訓效果評價。

4. 儀器設備與試劑材料準備

儀器設備和試劑材料的準備，是在擴項準備中周期較長的工作，同時又是新項目開展的基礎條件，因此應提前根據擴項評審計劃倒排時間，做好準備工作。

在儀器設備、標準物質和試劑材料到貨后，應按管理體系里有關程序文件要求，進行驗收、編號、入庫、領用等工作。另外，還應根據實際情況應編制儀器設備操作規程、維護保養規程、期間核查規程等，完成儀器的操作培訓工作，授權大型儀器設備的使用人員。

5. 設施與環境條件

應根據新項目的標準方法要求以及擴項新儀器的環境要求，對實驗室現有設施和環境條件進行配置。所以設施與環境條件應在擴項計劃的前期就要有充分的準備。

6. 新項目的方法驗證

擴項準備一切就緒后，就需要進行新項目的方法驗證，這個是整個擴項評審準備工作中的重點環節。為了確保新擴項目所選擇檢測方法的適用性，檢測機構必須對檢測方法的正確性和可行性進行優選確認，從而保證使用該方法測得的檢測結果準確可靠。

新項目的方法驗證工作應包括從采樣環節開始到樣品制備、樣品流轉、樣品檢測的全過程，應用模擬試驗來驗證人、機、料、法、環、測各個環節是否都滿足新項目檢測標準的要求，并通過標準曲線、方法檢出限驗證、精密度驗證、準確度驗證，來證明檢測數據及結果的可靠性和有效性。

需要特別注意：每一個項目都應形成單獨完整的方法驗證報告和模擬檢測報告。方法驗證報告內容應包括：參加驗證的人員情況匯總、使用儀器情況匯總、使用試劑情況匯總、方法檢出限測試數據、測定下限測試數據、精密度測試數據、標準物質測試數掘、實際樣品加標測試數據及方法驗證結論。

方法驗證結果中建議涵蓋異常值的解釋、各測試數據的最終結果以及方法各項特性指標是否達到預期要求的闡釋。最后，方法驗證報告末尾需附上檢測原始記錄和證明材料索引清單，并確保可根據索引清單快速查找到對應的證明材料，如所有儀器的檢定或校準證書等，保證方法驗證全過程可追溯。