各開發(fā)區(qū)管委會，各委辦局、各街鎮(zhèn)、各單位：

現(xiàn)將《濱海新區(qū)推進核酸產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施方案(2024-2027年)》印發(fā)給你們，望遵照執(zhí)行。

天津市濱海新區(qū)人民政府

天津市工業(yè)和信息化局

2024年10月28日

(此件主動公開)

濱海新區(qū)推進核酸產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施方案(2024-2027年)

為搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革重大機遇，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，推動我市核酸產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色化、規(guī)模化、集群化水平，制定本方案。

一、發(fā)展思路與目標

(一)發(fā)展思路

核酸產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具潛力的細分賽道之一，也是全球業(yè)界共識的極具發(fā)展前景的未來產(chǎn)業(yè)，主要包括基于核酸相關(guān)技術(shù)的核酸創(chuàng)新藥物、核酸疫苗(mRNA疫苗)、高端醫(yī)藥裝備耗材、醫(yī)藥服務(wù)外包(CXO)、核酸器械等領(lǐng)域。立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，因地制宜，因勢利導，以政策創(chuàng)新和制度突破為重點，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)煥新，突破一批關(guān)鍵核心技術(shù)，催生一批標志性原創(chuàng)成果，引育一批創(chuàng)新引領(lǐng)型企業(yè)，構(gòu)建“研發(fā)+臨床+金融+政策+產(chǎn)業(yè)”全鏈條科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。以產(chǎn)業(yè)煥新倒逼科技創(chuàng)新，補齊創(chuàng)新制劑缺鏈、強化臨床研究和臨床應(yīng)用升鏈、促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)建鏈，推動產(chǎn)學研醫(yī)深度融合，加快創(chuàng)新藥械進入臨床應(yīng)用，在全國率先打造核酸藥物應(yīng)用場景，推動產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新集群發(fā)展，培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能，努力把核酸產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標。

(二)發(fā)展目標

到2027年，濱海新區(qū)核酸產(chǎn)業(yè)集群基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷提升，集聚核酸領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)100家，帶動相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破100億元。新引進一批重大創(chuàng)新團隊，打造一批高能級創(chuàng)新平臺載體，攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，新獲批一批藥械產(chǎn)品進入臨床，力爭品種上市。引育一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和規(guī)模型創(chuàng)新型企業(yè)，形成區(qū)域?qū)I(yè)化分工和協(xié)同發(fā)展網(wǎng)絡(luò)，形成顯著規(guī)模集聚效應(yīng)，成為我國具有品牌特色和影響力的核酸產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

二、空間布局

高標準建設(shè)核酸產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，按照“一核、一區(qū)、多組團”總體布局。

“一核”：以高水平技術(shù)創(chuàng)新平臺為核心，重點打造三個新動能發(fā)動機。經(jīng)開區(qū)以天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院為核心，建有以研發(fā)孵化為主要功能的國家級生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地，周邊擁有建設(shè)預(yù)留用地、cGMP實驗室和中試廠房等。保稅區(qū)以國家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心為核心，擁有自動化、高通量、智能化、數(shù)字化、集成化的國際先進的科技基礎(chǔ)設(shè)施，形成合成生物設(shè)計、構(gòu)建、評價、應(yīng)用的底層共性技術(shù)體系和合成生物技術(shù)創(chuàng)新平臺，全面提升底層共性技術(shù)支撐能力。高新區(qū)以細胞生態(tài)海河實驗室為核心，依托中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學科學院血液學研究所)建設(shè)，重點開展細胞生態(tài)基礎(chǔ)研究、技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，搭建GMP平臺、實驗動物中心、孵化器等單元開展成果孵化服務(wù)，建成全鏈條一站式成果轉(zhuǎn)化孵化基地，賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

“一區(qū)”：依托經(jīng)開區(qū)打造核酸產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。在經(jīng)開區(qū)北大街以南、南大街以北、中心莊路以東、長深高速以西設(shè)立核酸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。聚集包括康希諾國際疫苗產(chǎn)業(yè)園、凱萊英西區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、興博潤核酸單體項目、新核源核酸原料藥基地等重點項目。

“多組團”：圍繞核酸產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行全產(chǎn)業(yè)鏈布局，打造以創(chuàng)新型企業(yè)為主體的專業(yè)園區(qū)集群，包括核酸藥物、核酸疫苗、醫(yī)療器械、外包服務(wù)等園區(qū)。各園區(qū)依托相關(guān)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)或頭部機構(gòu)單位，搭建技術(shù)創(chuàng)新平臺、科技服務(wù)平臺等創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境。

三、建設(shè)任務(wù)

(一)建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和服務(wù)平臺載體

1.建設(shè)核酸產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，提升創(chuàng)新策源能力。依托天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院，發(fā)揮南開大學藥物化學生物學全國重點實驗室、天津科技大學等高校院所和企業(yè)資源優(yōu)勢，引進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)軍團隊，建設(shè)核酸產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。搭建AI技術(shù)藥物靶點篩選和驗證技術(shù)、新型遞送技術(shù)、綠色生物制造技術(shù)等共性技術(shù)研發(fā)平臺，以及核酸藥物分析測試、概念驗證等共性技術(shù)支撐平臺，提升產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)支撐能力，加快核酸藥物關(guān)鍵核心技術(shù)研究、產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)開發(fā)。(責任單位：區(qū)科技局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)工業(yè)和信息化局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

2.建設(shè)全鏈條技術(shù)服務(wù)平臺，實現(xiàn)資源開放共享。引導企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)新型研發(fā)機構(gòu)或公共服務(wù)平臺，構(gòu)建包含實驗室、設(shè)備、服務(wù)等多層次支撐和全鏈條公共技術(shù)平臺共享體系。加快核酸藥物聯(lián)合實驗室、核酸藥物研發(fā)生產(chǎn)一站式服務(wù)平臺、非臨床評價平臺等創(chuàng)新載體建設(shè)，打造核酸藥物發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計篩選、動物模型、檢驗檢測等產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)和概念驗證平臺，做強研發(fā)服務(wù)特色板塊，有效串聯(lián)上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源，支撐成果落地轉(zhuǎn)化。(責任單位：區(qū)科技局、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)發(fā)展改革委、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

(二)提升臨床研究能力

3.實施臨床保障提升工程，促進醫(yī)工融合創(chuàng)新。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究型醫(yī)院建設(shè)，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵臨床研究機構(gòu)專業(yè)化建設(shè)，加大放權(quán)賦能力度，完善激勵機制。將臨床研究服務(wù)能力納入公立醫(yī)療機構(gòu)年度績效評價體系;將研究型病房、臨床試驗機構(gòu)承接企業(yè)委托的研發(fā)、測試及臨床試驗的服務(wù)收入作為醫(yī)院的技術(shù)服務(wù)收入，不納入績效工資總額，保障參與臨床研究人員的權(quán)益。(責任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科技局、區(qū)人社局)

(三)建立創(chuàng)新藥械多元支付機制

4.加大醫(yī)保支付支持，促進創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用。完善創(chuàng)新藥械發(fā)展多元支付機制，支持創(chuàng)新藥參與國家談判、及時納入醫(yī)保目錄。調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)考核機制，醫(yī)院不得以用藥目錄數(shù)量、“藥/耗占比”等原因限制創(chuàng)新藥械入院，鼓勵采購創(chuàng)新藥械，加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用。對于門診診療中使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥品，醫(yī)保基金及時足額支付。對于住院診療中使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥品，完善疾病診斷相關(guān)分組付費/按病種分值付費(DRG/DIP)支付機制，通過特殊病例單議、增加付費點數(shù)等給予額外補償，支持促進定點醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用臨床價值高的創(chuàng)新藥品。(責任單位：區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委)

5.加強商業(yè)健康保險產(chǎn)品供給，滿足臨床用藥需求。試點推動商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，形成與基本醫(yī)保目錄的互補。支持將創(chuàng)新性強、療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險支付范圍。支持商業(yè)保險公司與核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、核酸藥械企業(yè)、臨床醫(yī)療機構(gòu)開展合作，實現(xiàn)對高端醫(yī)療險的直接結(jié)算。(責任單位：區(qū)財政局、區(qū)醫(yī)保局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

6.開通創(chuàng)新藥掛網(wǎng)“綠色通道”，加快新藥入院速度。開通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”，督促醫(yī)療機構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”。積極爭取細胞治療、核酸藥物等先進治療技術(shù)臨床應(yīng)用試點，在全國率先建立從細胞存儲、制備、運輸、放行到臨床應(yīng)用的全過程標準體系，推進基因和細胞治療產(chǎn)品臨床規(guī)范應(yīng)用，允許臨床試驗階段的核酸藥物和器械有條件用于臨床患者，進一步整合采購、通關(guān)、物流、倉儲等各項資源，加快建設(shè)“一站式”供應(yīng)鏈服務(wù)平臺。(責任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局、自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局、各相關(guān)開發(fā)區(qū)按職責分工負責)

(四)完善金融服務(wù)體系

7.強化創(chuàng)新政策資金支持，鼓勵新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)。加強市、區(qū)、開發(fā)區(qū)科創(chuàng)政策協(xié)同，通過天津市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等政策，對獲得產(chǎn)品注冊證的創(chuàng)新藥、重要改良型新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械，每個品種分別給予最高1000萬元、最高1000萬元、最高500萬元的一次性獎勵支持(每個企業(yè)累計年度最高支持1000萬元)。針對進入臨床試驗階段的核酸創(chuàng)新藥械項目，在落戶初期通過財政資金撬動的產(chǎn)業(yè)基金進行投資支持。(責任單位：市工業(yè)和信息化局、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)財政局、區(qū)科技局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

8.支持國產(chǎn)替代應(yīng)用，加快新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。落實首臺(套)、首批次、首版次應(yīng)用政策，加大政府對自主創(chuàng)新產(chǎn)品的采購力度。針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈配套關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強首臺(套)重大技術(shù)裝備和首批次材料激勵政策落實。加大對醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備、制藥裝備、核心零部件和關(guān)鍵材料的首臺(套)重大裝備、重點新材料、軟件首版次的政府采購力度，鼓勵自主研發(fā)，解決“卡脖子”問題，加快新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。(責任單位：區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)財政局、區(qū)科技局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

9.建立早期投資基金，完善科技金融支撐體系。用好津濱現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，建立創(chuàng)業(yè)投資與創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目的對接機制，打造科技和金融良性互動生態(tài)。健全“全生命周期”科創(chuàng)基金體系，推動長期資本投早、投小、投長期、投硬科技。(責任單位：區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)財政局、區(qū)科技局、天津市濱海產(chǎn)業(yè)基金管理有限公司、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

10.創(chuàng)新金融產(chǎn)品，拓寬融資渠道。推動核酸領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)與銀行開展交流對接，加強直接融資和間接融資合作，探索專利質(zhì)押、專利信托、資產(chǎn)隔離等方式的應(yīng)用;健全“科創(chuàng)積分貸”投貸聯(lián)動新模式，支持核酸領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)通過“企業(yè)創(chuàng)新積分評價體系”拓寬融資渠道，助力核酸藥物的研究、研發(fā)和生產(chǎn)。(責任單位：區(qū)科技局、區(qū)財政局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)知識產(chǎn)權(quán)局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

(五)優(yōu)化科創(chuàng)生態(tài)體系

11.建立創(chuàng)新藥械孵化載體，提升“硬科技”孵化能力。建設(shè)高質(zhì)量孵化器或加速器，探索采取“孵化+投資”方式建設(shè)科技企業(yè)孵化器，鼓勵孵化器用好自有種子資金，引入社會資本，聚集優(yōu)質(zhì)初創(chuàng)團隊和項目，加快科技成果轉(zhuǎn)化，帶動科創(chuàng)生態(tài)從基礎(chǔ)服務(wù)向精準服務(wù)、從集聚企業(yè)向孕育產(chǎn)業(yè)、從孵化鏈條向厚植生態(tài)轉(zhuǎn)變。(責任單位：區(qū)科技局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)財政局、各開發(fā)區(qū))

12.建設(shè)專業(yè)化園區(qū)載體，強化多元配套服務(wù)。打造核酸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，保障產(chǎn)業(yè)園區(qū)和企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)用地，提高行政審批效率，保障優(yōu)質(zhì)項目順利落地。完善高端人才生活配套服務(wù)，加快集聚高端創(chuàng)新資源，引進國內(nèi)外創(chuàng)新項目與企業(yè)。(責任單位：區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)科技局、區(qū)政務(wù)服務(wù)辦、市規(guī)劃資源局濱海新區(qū)分局、經(jīng)開區(qū))

(六)深化產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新

13.加強市區(qū)協(xié)同，精準招引優(yōu)質(zhì)項目和企業(yè)。按照“龍頭企業(yè)聚集、外資增資擴產(chǎn)、強鏈補鏈延鏈、科教研醫(yī)合作”的思路，市區(qū)協(xié)同，建立創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)鏈圖譜，建立國內(nèi)外重點企業(yè)清單,引導產(chǎn)業(yè)要素合理分配，招引上下游企業(yè)，加強市場拓展和新藥聯(lián)合研發(fā)，引育具有技術(shù)突破性、全局帶動性和重大引領(lǐng)性作用的項目。(責任單位：區(qū)科技局、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)商務(wù)和投促局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

14.加強京津冀協(xié)同，形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合作網(wǎng)絡(luò)。落實《京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展實施方案》，引導科研院所、高等院校、企業(yè)等組建體系化、任務(wù)型創(chuàng)新聯(lián)合體，深化開展產(chǎn)學研合作，著力攻克一批產(chǎn)業(yè)鏈共性技術(shù)和關(guān)鍵核心技術(shù)。加強京津重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的對接，推動京津兩地核酸產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同和產(chǎn)業(yè)協(xié)作。打造面向京津冀的“概念驗證平臺-公共技術(shù)服務(wù)平臺-中試基地”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全環(huán)節(jié)服務(wù)體系，吸引與更多京冀企業(yè)合作，推動市場拓展。深化京津冀臨床研究戰(zhàn)略協(xié)作，推動三地臨床科研轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)設(shè)施共享。(責任單位：區(qū)科技局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

四、保障措施

(一)加強組織保障

加強市區(qū)協(xié)同、多部門聯(lián)合，精準服務(wù)打好“組合拳”。利用深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的契機，充分為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)放權(quán)賦能，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)提升臨床研究能力，探索建立多元化醫(yī)保支付體系，促進創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成新質(zhì)生產(chǎn)力舉措。同時，加強市級統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，充分發(fā)揮市級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工作專班和市區(qū)兩級“細胞谷”領(lǐng)導小組作用，統(tǒng)籌各相關(guān)部門的政策資源，在新藥研發(fā)資金支持、臨床研究型病房建設(shè)、創(chuàng)新藥械進院多元支付推廣等方面，推動創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展。以科技創(chuàng)新和制度創(chuàng)新聯(lián)動，補齊核酸產(chǎn)業(yè)鏈制劑環(huán)節(jié)，促進創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。建立工作協(xié)調(diào)機制，督促各部門建立目標責任制，按照職責分工，制定任務(wù)書、時間表、路線圖，確保各項任務(wù)高質(zhì)量完成。(責任單位：市工業(yè)和信息化局、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)財政局、區(qū)科技局、區(qū)工業(yè)和信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局、各相關(guān)開發(fā)區(qū))

(二)打造產(chǎn)業(yè)促進中心

探索由經(jīng)開區(qū)管委會主管部門、國資單位、核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、社會化管理團隊共同成立管理機構(gòu)，開展核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟實體化運行，適時設(shè)立創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)促進中心，建立“政府牽頭，機構(gòu)支撐，服務(wù)企業(yè)”的核酸產(chǎn)業(yè)管理機構(gòu)。建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展智庫，集聚科技、產(chǎn)業(yè)、金融等專家資源，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢。主要負責核酸產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)規(guī)劃服務(wù)、項目組織策劃服務(wù)、品牌推廣招商代理等職能。健全信息互通機制，定期發(fā)布工作進展報告，總結(jié)推廣樣板經(jīng)驗。(責任單位：經(jīng)開區(qū)、區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)科技局、區(qū)工業(yè)和信息化局)

(三)精準引聚復(fù)合型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才

以引聚核酸產(chǎn)業(yè)復(fù)合型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才為核心牽引，聚集創(chuàng)新要素資源，包括轉(zhuǎn)化經(jīng)驗豐富的科學家、跨學科交叉人才、科技創(chuàng)投人才、知名職業(yè)經(jīng)理人、連續(xù)成功創(chuàng)業(yè)者及具有海外工作(含創(chuàng)業(yè))背景的歸國人才等一流人才，給予相關(guān)政策和服務(wù)，支撐顛覆性科技成果的率先轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化，打造京津冀科技成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化基地。(責任單位：區(qū)科技局、區(qū)委人才辦、區(qū)人社局、各相關(guān)開發(fā)區(qū)按職責分工負責)